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维C银翘片陷致癌风波 国家药监局称将展开调查

发布时间:2019-10-12 17:39:37

长期服用非那西丁可损害肾脏,甚至诱发癌症;有业内人士表示,如果调查显示,同安药业确实添加两种西药成分,则属违规添加。

“维C银翘片”因是“老字号”、药效好、性价比高,被中国人广泛熟知和信赖,正是因此,“维C银翘片”被检出禁用成分消息一出,迅速引爆消费者眼球。中国香港卫生署的一则调查再次将部分老牌药企推至风口浪尖。

近日,中国香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品,因该产品可能含有多种未标示及已被禁用的西药成分。据了解,此种维C银翘片生产厂家为深圳同安药业。而其他维C银翘片生产企业或将因此受到波及。

部分医药股在二级市场已经首当其冲受到影响。贵州百灵一度跌逾4.5%,康缘药业跌0.04%,江中药业跌2.21%。

目前,中国香港卫生署的调查仍在继续。国家药监局相关人士接受《证券日报》记者采访时表示:“药监局将对此事件展开进一步调查。”另据广东药监局安监处吴处长称,会对企业和药品进行双向调查。

长期服用或诱发癌症?

据公开资料显示,同安药业生产的维C银翘片的批准文号为“国药准字Z44023281”,批准时间为2006年,标示成分含有维生素C、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏。

然而,中国香港医管局化验的结果并未显示此三种成分存在,该所却从该种产品检出已被禁用的西药成分“非那西丁”和“氨基比林”。据了解,前者会引致溶血性贫血、变性血红素血症及硫血红素血症,后者则会引致粒性白血球缺乏症。很早就在中国香港被列为禁品。

记者来到北京安贞医院,向内科刘大夫进行请教。他告诉记者,由于维C银翘片含马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚等成分,本身就存在一定副作用,患者在服用本品期间不得饮酒等,需谨慎使用。而相关产品被检出的西药成分‘非那西丁’和‘氨基比林’,有较强的解热、镇痛作用。但长期服用非那西丁可损害肾脏,甚至诱发癌症。”

据了解,非那西丁的潜在副作用较大,又有其它更安全及同疗效的药物可以代替,所以许多国家已经禁售非那西丁。中国已经开始淘汰一些含非那西丁的药品,但并未完全禁止使用。

目前,我国药品质量最高参考标准是《中国药典》,也是国家监督管理药品质量的法定技术标准。据药典显示,维C银翘片是由金银花、连翘等10种中药及维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚3种西药制成的复方制剂。

2010年10月1日,国家正式实施执行新版《中国药典》,维C银翘片随之开始执行新标准。于是其升级版复方维C银翘片(双层片)开始大量生产。而部分企业生产的瓶装维C银翘片大多是“未升级”前的版本。

广东药监局:将进行双向调查

记者走访北京地区各大、中、小型药店发现,“维C银翘片”以贵州百灵的盒装为主,个别小型药店有部分广州厂家药销售,同安药业的瓶装药难寻踪迹。

一位北京药品代理商告诉记者:“大、中城市的药店对维C银翘片的进货,大多以贵州百灵这类知名药企为主,部分小型药企也在生产,包装各异,但流通渠道大多进入中、小型城市和中、小规模药店。银翘片的使用量很大,短期较少服用问题不大,发生不良反应只是小概率事件。”

记者调查了解到,目前市面上宁夏金太阳、湖南三金制药、江苏颐海药业、武汉第六制药、甘肃新兰等近几十种维C银翘片牌子。

在中国中医科学院一位首席研究员看来,西药成分含量在部分感冒药中也有存在,一般只要是正规厂家生产的,问题不大。但由于维C银翘片生产药企众多,部分企业存在乱添加成本低的辅助成分以增强药效现象。行业需要加强监管。

广东省药品监管局药品安全监管处吴处长告诉记者,中国香港卫生署所指的仅是对于其所指包装的药品,中国香港方面的调查不会对内地药品有实质影响。“目前内地对‘维C银翘片’所含成分是否违规没有明确说法,所有药品出厂都是合法的,经过检验。药监局暂时不会很快采取措施,但将针对这个事件进一步调查,如果发现问题,将向公众公开。”

对于记者的追问,吴处长透露,药监局将对企业和药品进行双向调查。

国家药品监管药品安全相关人士表示:“已经获悉该消息,会做出统一安排。但对于药品还需进一步检验。不排除全面组织开展调查核查工作。”

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